Home Kesehatan Ilmuwan Memperingatkan Terhadap Uji Coba Pelacakan Cepat Vaksin COVID-19

Ilmuwan Memperingatkan Terhadap Uji Coba Pelacakan Cepat Vaksin COVID-19

45
0

Sebagai upaya untuk menemukan vaksin yang efektif untuk peningkatan SARS-CoV-2, seorang ahli imunologi memperingatkan bahwa uji klinis pelacakan cepat dapat menjadi bencana besar.

GettyImages 1191463139 1024x621 1 - Ilmuwan Memperingatkan Terhadap Uji Coba Pelacakan Cepat Vaksin COVID-19
Sebuah penjelasan dari ahli imunologi dan wakil editor jurnal Science Advances Dr. Douglas J. Green yang baru diterbitkan memperingatkan terhadap bahaya pada percepatan pelacakan uji klinis untuk menemukan vaksin SARS-CoV-2.

Para ilmuwan di seluruh dunia sedang berupaya mengembangkan vaksin yang efektif untuk coronavirus baru, SARS-CoV-2.

Sampai saat seperti itu, dunia bergantung pada tindakan jarak fisik dan alat pelindung diri (APD). Beberapa negara menggunakan sistem ‘track and trace’  atau ‘lacak dan telusuri’ guna memantau pergerakan orang dan memberi tahu mereka yang telah melakukan kontak dengan seseorang yang didiagnosis dengan COVID-19.

Tentu saja, pengobatan untuk COVID-19 juga sangat diinginkan. Remdesivir obat anti-virus Gilead tampaknya mempercepat waktu pemulihan pada beberapa orang. Amerika Serikat dan Inggris kini telah mengizinkan penggunaannya sebagai pengobatan untuk orang dengan COVID-19.

Namun, karena remdesivir adalah pengobatan, bukan penyembuhan, dan beberapa hasil uji klinis tidak menunjukkan manfaat yang signifikan, vaksin tetap lebih disukai.

Meskipun vaksin COVID-19 sangat mendesak, para ilmuwan tidak dapat terburu-buru dalam proses pengembangan. Dalam editorial baru-baru ini, ahli imunologi dan wakil editor jurnal Science Advances Dr. Douglas J. Green menjelaskan mengapa melewati tahapan uji klinis penting untuk vaksin semacam itu bisa menjadi ‘bencana.’

Komentar lengkap tersedia untuk dibaca di jurnal Science Advances .

Proses pengembangan vaksin

Saat ini ada 95 vaksin terhadap SARS-CoV-2 yang sedang dikembangkan. Setelah tahap penemuan dan pengembangan pra-klinis, masing-masing harus berkembang melalui tiga fase uji klinis.

Fase I melibatkan pengujian keamanan dalam kelompok kecil (misalnya, 10-50 orang). Percobaan fase II melibatkan investigasi respon imun dalam kelompok yang lebih besar.

Percobaan fase III melibatkan kelompok orang yang jauh lebih besar (kadang-kadang dalam ribuan) dan harus menunjukkan, secara signifikan secara statistik, bahwa vaksin dapat melindungi terhadap infeksi. Tahap ini saja bisa memakan waktu beberapa tahun dalam keadaan normal.

Dalam konteks pandemi COVID-19, ini terlalu lama untuk ditunggu. Sebagian besar perkiraan menunjukkan bahwa vaksin berjarak 12-18 bulan. Ini karena proses yang disederhanakan, seperti percepatan pengujian pra-klinis dan proses peninjauan regulasi.

Beberapa ahli juga menganjurkan untuk ‘melacak cepat’ beberapa tahap uji klinis. Mereka berpendapat bahwa bukti bahwa suatu vaksin memicu produksi antibodi penetral mungkin cukup untuk berkembang menjadi implementasi yang luas.

Artikel di Science Advances memperingatkan bahwa rute ini bisa berbahaya dan mengatakan para ilmuwan harus melakukan tes keamanan komprehensif untuk setiap vaksin potensial.

Memahami respons imun

Artikel itu menimbulkan kekhawatiran tentang pengulangan percobaan 1966 untuk vaksin melawan Respiratory Syncytial Virus (RSV) , yang dapat menyebabkan penyakit serius pada anak-anak.

Setelah uji coba vaksin, banyak anak masih tertular virus dan menderita gejala yang lebih buruk daripada sebelumnya.  Akibatnya, dua anak meninggal.

Penelitian yang dilakukan jauh kemudian menunjukkan bahwa vaksin gagal karena tidak menghasilkan antibodi pelindung yang diperlukan karena sistem kekebalan tubuh belum dipersiapkan dengan baik terhadap virus.

Jenis respon imun ini, yang khusus untuk patogen tertentu, disebut imunitas adaptif. Ini kontras dengan kekebalan bawaan, yang merupakan garis pertahanan pertama tubuh dan tidak spesifik untuk infeksi tertentu.

Kekebalan adaptif melibatkan produksi antibodi spesifik, yang ingin dicapai oleh mayoritas vaksin.

Ini melibatkan jenis sel kekebalan yang disebut sel T helper, juga dikenal sebagai sel CD4 + . Sistem kekebalan membutuhkan sel-sel ini untuk menghasilkan antibodi yang mengikat kuat. Ini terjadi melalui proses yang disebut pematangan afinitas antibodi.

Dalam vaksin RSV yang gagal, ada kurangnya pematangan afinitas antibodi, yang menyebabkan anak-anak memiliki respons yang lebih buruk daripada biasanya ketika mereka tertular virus.

Studi tanggapan kekebalan terhadap SARS-COV-2 telah menemukan bahwa jumlah sel T CD4 + sangat penting untuk mengatasi penyakit, yang merupakan pertimbangan penting untuk pengembangan vaksin.

Peningkatan ketergantungan-antibodi

Kegagalan vaksin RSV menyoroti pentingnya memahami respons imun sepenuhnya sebelum melanjutkan ke uji klinis.

Cara lain vaksin dapat menyebabkan kerusakan adalah melalui peningkatan yang tergantung pada antibodi (antibody-dependent enhancement – ADE). Ini berarti bahwa antibodi yang diproduksi melawan virus juga berikatan dengan reseptor pada sel inang, yang pada akhirnya berarti bahwa virus lebih mungkin menginfeksi mereka.

Para ahli telah mengamati efek ini dalam vaksin melawan Dengue, Ebola, dan HIV, dan pada coronavirus pada kucing.

Namun, beberapa penelitian vaksin SARS-CoV pada monyet rhesus – hubungan yang lebih dekat dengan manusia – tidak menunjukkan bukti ADE.

Lambat itu cepat

Selain hambatan ilmiah, ada banyak kendala etis yang harus diatasi sebelum melakukan studi vaksin eksperimental pada manusia; studi yang dapat menimbulkan risiko signifikan. Dr Green mengatakan bahwa para ilmuwan harus meningkatkan “risiko ekstrem” ini terhadap manfaat potensial.

Pesan yang didapat dari artikel ini adalah bahwa sementara waktu adalah hal penting, tak kalah penting juga untuk memastikan keamanan dari setiap vaksin potensial.

Sangat penting untuk memastikan keamanan vaksin apa pun, termasuk investigasi penuh tentang dampak buruk potensial. Percepatan proses ini bisa memiliki konsekuensi bencana, kata Dr Green, yang merekomendasikan penerapan aksioma ‘Cepat adalah lambat, dan lambat adalah cepat’ untuk pengembangan vaksin COVID-19.

printfriendly button - Ilmuwan Memperingatkan Terhadap Uji Coba Pelacakan Cepat Vaksin COVID-19

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here