image 62 - Kurangnya data uji coba memperburuk ketidaksetaraan vaksin COVID-19
Kurangnya akses ke data memperdalam ketidaksetaraan vaksin. Dinendra Haria / SOPA Images / LightRocket melalui Getty Images
  • Menurut bagian opini di BMJ , ketidaksetaraan dalam pasokan vaksin ke negara-negara berpenghasilan menengah dan rendah telah diperparah oleh kurangnya akses ke data dari uji klinis.
  • Penulis memperingatkan bahwa kekurangan ini dapat memicu teori konspirasi anti-vaksin.
  • Dia berpendapat bahwa miskinnya supply vaksin dan skeptisisme publik cenderung untuk memicu penyebaran baru, strain lebih berbahaya dari virus.

Dalam sebulan terakhir, lebih dari 1.000 ahli ilmiah, kesehatan masyarakat, dan hukum telah bergabung dengan para pemimpin global untuk memastikan akses ke vaksin COVID-19 untuk negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah.

“Pandemi COVID-19 tidak akan berakhir bagi kami sampai semuanya berakhir,” tulis penulis dalam surat terbuka.

Sekarang, seorang ahli kesehatan di Argentina berpendapat di BMJ bahwa, selain masalah pasokan, negara-negara Amerika Latin menghadapi tantangan tambahan karena kurangnya data yang tersedia untuk umum tentang vaksin dari Rusia dan Cina.

Dr. Juan Víctor Ariel Franco, editor-in-chief dari BMJ Evidence-Based Medicine dan dosen metodologi penelitian, kedokteran keluarga, dan kesehatan masyarakat di Instituto Universitario dari Rumah Sakit Italiano de Buenos Aires, di Argentina, menunjukkan bahwa negara-negara berpenghasilan tinggi tidak harus menghadapi kesulitan ini.

“Kurangnya data yang tersedia untuk umum tentang vaksin ini menambah lapisan ketidaksetaraan: Kami memberikan vaksin kepada jutaan orang di negara-negara Amerika Latin di mana kami hanya memiliki sedikit atau tidak ada informasi selain siaran pers,” tulisnya.

Jika virus dibiarkan menyebar tanpa terkendali di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah, Dr. Franco memperingatkan, virus akan bermutasi menjadi varian yang menghindari perlindungan kekebalan dari vaksin.

Peluncuran vaksin COVID-19

Terlepas dari kesulitan politik, ekonomi, dan sosial yang ekstrim di Amerika Latin, peluncuran vaksin COVID-19 dimulai pada akhir tahun 2020 karena kesepakatan langsung antara pemerintah nasional dan produsen vaksin.

Dr. Franco mencatat bahwa vaksin Pfizer-BioNTech dan Oxford-AstraZeneca secara umum diterima dengan baik karena regulator seperti Food and Drugs Administration (FDA) AS dan European Medicines Agency memberikan akses gratis ke bukti yang menjadi dasar persetujuan mereka.

Namun, dia menyoroti kurangnya informasi awal tentang uji coba fase 3 vaksin Sputnik V Rusia, yang didistribusikan di Argentina antara Desember 2020 dan Januari 2021.

Pada saat itu, satu-satunya data yang tersedia untuk umum adalah dalam siaran pers dari Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, di Moskow, yang telah mengembangkan vaksin, dan laporan dua halaman dari badan pengawas obat-obatan Argentina.

Franco mengatakan bahwa publikasi analisis sementara hasil di Lancet pada awal Februari 2021 meredakan beberapa kekhawatiran, tetapi protokol lengkap untuk uji coba masih belum dirilis.

Selain itu, dia melaporkan bahwa regulator di Argentina belum mengeluarkan evaluasi independen terhadap hasil tersebut.

Vaksin dari China

Dengan gelombang kedua COVID-19 menyapu seluruh wilayah dan varian yang menyebar tidak terkendali, Dr. Franco mencatat bahwa regulator di Amerika Latin sekarang telah menyetujui dua vaksin lagi, yang dibuat oleh Sinopharm dan Sinovac, di China.

Tetapi mereka melakukan ini tanpa adanya laporan teknis yang tersedia untuk umum tentang uji klinis fase 3 atau data yang dipublikasikan, tulisnya.

Dr. Franco menunjukkan bahwa ada “sedikit atau tidak ada informasi” tentang efek vaksin ini pada subkelompok orang tertentu atau apakah vaksin ini sama efektifnya terhadap varian.

Ini sangat penting, katanya, mengingat kemanjurannya terhadap strain asli bisa jadi serendah 50%.

“Ini tidak dapat diterima untuk negara-negara berpenghasilan tinggi yang menandatangani kesepakatan dengan produsen utama dan menyelaraskan kekuatan regulator mereka untuk menjamin kendali mutu dan transparansi dalam proses persetujuan,” tulis Dr. Franco.

Ia mengamati bahwa keterbukaan para pembuat peraturan di negara-negara berpenghasilan tinggi dipertahankan “bahkan dalam kasus-kasus yang paling sensitif,” seperti kekhawatiran tentang kemungkinan hubungan antara vaksin AstraZeneca dan kejadian buruk.

Seruan untuk transparansi yang lebih besar

Dengan sendirinya, negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah tidak memiliki kekuatan untuk menegosiasikan akses ke vaksin dengan data yang lebih transparan, Dr. Franco menulis, “di tengah pertarungan brutal mengenai dosis vaksin” di antara negara-negara berpenghasilan tinggi.

Dalam artikelnya, Dr. Franco menyerukan kolaborasi internasional – dengan dukungan badan-badan seperti Pan American Health Organization dan World Health Organization (WHO) – untuk memastikan bahwa semua data vaksin tersedia secepat mungkin.

Mengingat kekurangan global, ia mengakui bahwa negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah mungkin harus menggunakan vaksin dengan efektivitas yang lebih rendah:

“Tapi ini harus dilakukan dengan data yang tersedia untuk umum dan konsultasi luas dengan pemangku kepentingan terkait. Kami tidak mampu untuk mendorong anti-vaxxers, teori konspirasi, dan penyangkal COVID di negara-negara yang berjuang untuk meningkatkan vaksinasi selama krisis global. ”

Medical News Today

ARTIKEL TERKAIT

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here